Wadira: اعثر على طريقك عبر أنظمة البيانات والخصوصية في المملكة العربية السعودية.

الرئيسية › الأطر التنظيمية › البيانات الصحية

البيانات الصحية

قواعد البيانات الصحية ومعاييرها الصادرة عن وزارة الصحة والمجلس الصحي السعودي والمركز الوطني للمعلومات الصحية والهيئة العامة للغذاء والدواء واللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية. والبيانات الصحية بيانات حساسة بموجب نظام حماية البيانات الشخصية.

8 أداة ضمن هذا الإطار.

التشريع الأساسي: نظام (مرسوم ملكي م/…)

نظام أخلاقيات البحث على المخلوقات الحية ولائحته التنفيذية · المرسوم الملكي م/59؛ اللائحة التنفيذية الإصدار 3 (2025)؛ نافذ (بحسب ما نُشر)

اللائحة التنفيذية واللوائح التنظيمية

اللوائح والمتطلبات لإجراء التجارب السريرية على الأدوية (الإصدار 4.0) · الهيئة العامة للغذاء والدواء، الإصدار 4.0، 10 مايو 2026؛ سارية

القواعد والضوابط والمعايير

سياسات تبادل المعلومات الصحية السعودية (IS0303 الإصدار 1.0) · الإصدار 1.0؛ نسخة المركز الوطني للمعلومات الصحية الصادرة عن المجلس الصحي السعودي (21 أبريل
سياسة حوكمة البيانات الداخلية لوزارة الصحة (الإصدار 0.1) · الإصدار 0.1، مصنفة سرية، دون تاريخ؛ منشورة على موقع الوزارة
مواصفة الأمن والخصوصية للتشغيل البيني للصحة الإلكترونية السعودية (IS0101) · المجلس الصحي السعودي، الإصدار 1.0، 21 أبريل 2016؛ معيار تقني

الإرشادات والتعاميم

إرشادات تطبيقات الصحة عن بعد · المركز الوطني للمعلومات الصحية؛ دون تاريخ؛ سارية
إرشادات الأجهزة الطبية المعتمدة على الذكاء الاصطناعي وتعلم الآلة (MDS-G010) · الهيئة العامة للغذاء والدواء، 3 يناير 2023؛ إرشادات
إرشادات الأمن السيبراني للأجهزة الطبية قبل التسويق (MDS-G38) · الهيئة العامة للغذاء والدواء، الإصدار 1.0، 18 يونيو 2019؛ إرشادات

المحتوى وبيانات السجل مرخّصة CC BY 4.0، ويُستشهد بالرابط المباشر. سجل قابل للقراءة الآلية (JSON) · سجل بصيغة Markdown · آخر تحقق من المحتوى: 2026-10-21